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質(zhì)控菌株基本分為兩類：
  一類滿足低濃度接種量需求，含菌量一般為＜100cfu，為各類微生物培養(yǎng)基促生長(zhǎng)實(shí)驗(yàn)，微生物實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性對(duì)照、無(wú)菌工藝模擬試驗(yàn)中培養(yǎng)基靈敏度檢查，無(wú)菌或微生物限度檢查實(shí)驗(yàn)方法學(xué)驗(yàn)證等的接種量需求。
  另一類為滿足高濃度接種量需求，含菌量一般在105-106cfu，為對(duì)防腐劑、抑菌劑及消毒劑等抗微生物活性物質(zhì)的效能測(cè)試或挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)，該類實(shí)驗(yàn)對(duì)微生物有下降幾個(gè)對(duì)數(shù)降的統(tǒng)計(jì)需求，因此需要相對(duì)濃度較高的菌液。

質(zhì)控菌株*顯著的優(yōu)勢(shì)是以下三點(diǎn)：
  1、精確的已知菌株cfu數(shù)量，減少實(shí)驗(yàn)失敗率
  這點(diǎn)優(yōu)勢(shì)真的非常大，實(shí)驗(yàn)室建立一個(gè)各類菌株穩(wěn)定的稀釋至定量的方法至少需要3~6個(gè)月不等，培養(yǎng)人員可有效執(zhí)行該方法每人基本需要3個(gè)月，檢驗(yàn)所買來(lái)菌株的原始情況不一樣，即使同一株菌，一樣的復(fù)蘇方法、培養(yǎng)條件、培養(yǎng)時(shí)間，同樣的稀釋方法但是不同人稀釋出來(lái)的菌量還是不一樣，每個(gè)微生物實(shí)驗(yàn)室肯定遇到過(guò)當(dāng)天稀釋加入供試品后發(fā)現(xiàn)第二天計(jì)數(shù)結(jié)果超限，或者當(dāng)天計(jì)數(shù)第二天放在冰箱里取出的菌液里的菌株都死光了沒有出現(xiàn)該有的陽(yáng)性反應(yīng)的情況，這些實(shí)驗(yàn)都是需要重做的，如果是原料檢驗(yàn)或者是成品檢驗(yàn)就比較難交代了，因此質(zhì)控菌株的可穩(wěn)定定量這個(gè)特性顯得對(duì)實(shí)驗(yàn)室尤為有意義，這使得微生物實(shí)驗(yàn)的成功率大大提高。
  2、質(zhì)控菌株的cfu數(shù)量穩(wěn)定，縮小樣本間差異
  這點(diǎn)在做微生物各類驗(yàn)證中非常有用，因?yàn)橐龈黝悩颖镜膶?duì)比，如果加入菌株的量差距越小，對(duì)于結(jié)果的評(píng)價(jià)就更為準(zhǔn)確，比如供試品陽(yáng)性實(shí)際加入量為10cfu，陽(yáng)性對(duì)照實(shí)際加入量為90cfu，雖然都滿足＜100cfu，但是對(duì)于最終微生物生長(zhǎng)的判斷就會(huì)帶來(lái)一定問(wèn)題，如果是無(wú)菌檢查等僅看菌株長(zhǎng)勢(shì)的實(shí)驗(yàn)，可能就會(huì)有生長(zhǎng)微弱和良好的不同判斷，同樣對(duì)于定量實(shí)驗(yàn)也可能會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)回收率產(chǎn)生影響。但如果使用質(zhì)控菌株即可更準(zhǔn)確的進(jìn)行結(jié)果判斷，規(guī)避此類問(wèn)題。
  3、極大減少實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備時(shí)間，易使用降成本
  傳統(tǒng)菌株實(shí)驗(yàn)需要經(jīng)過(guò)菌株復(fù)蘇、培養(yǎng)、稀釋等過(guò)程，還需要準(zhǔn)備培養(yǎng)基、耗材配合實(shí)驗(yàn)，如黑曲霉光復(fù)蘇完培養(yǎng)就需要5-7天，再加做實(shí)驗(yàn)，最少也要從7天之前開始準(zhǔn)備了，但是質(zhì)控菌株實(shí)驗(yàn)只需要無(wú)菌水及人員有一定無(wú)菌操作能力加上使用移液槍的能力即可，對(duì)于銅綠、黑曲霉等實(shí)驗(yàn)控制難度較大的菌株也不需人員再費(fèi)時(shí)練習(xí)，普通實(shí)驗(yàn)室人員即可勝任，從另一方面考慮其實(shí)也可降低人員成本。